1. Имя фармацевтических продуктов
Paracetamol ЭБУ системы впрыска  
2. Качественного и количественного состава
Активные ингредиенты: Для excipients см. Раздел 6.1
3. Фармацевтической формы
Планшетный компьютер для приема внутрь.
4. Клинические данные
4.1 терапевтических признаки
Для лечения от умеренной до боли в том числе головная боль, мигрень, невралгии, зубной боли, боли в горле, период боли, боли и боли, свидетельствует о чрезвычайной помощи ревматические боли и боли и гриппа, feverishness и лихорадочные простуд.
4.2 Posology и метод управления
Взрослых, престарелых и молодежи 16 лет и старше:
2 таблетки каждые 4 часа максимум 8 планшетных ПК в 24 часов.
Дети 6 - 9 лет:
½ tablet каждые 4 часа максимум 4 дозы в 24 часов.
Дети 10 - 11 лет:
1 Планшетный ПК каждые 4 часа максимум 4 дозы в 24 часов
Подростков 12 - 15 лет:
От 1 до 1 ½ таблетки каждые 4 часа максимум 4 дозы в 24 часов
Не дают для детей в возрасте до 6 лет.
4.3 противопоказания
Чтобы paracetamol Hypersensitivity или любого из компонентов.
4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности для использования
Обслуживание рекомендуется при отправлении paracetamol для пациентов с почечной недостаточностью или серьезному ухудшению печени. Опасность передозировки являются более в тех с cirrhotic алкогольной болезни печени.
Не принимать больше лекарств не выдаст запрос на подпись. Если вы не получите более подробной информацией обращайтесь к врачу.
Содержит Paracetamol.
Ничего не содержащие paracetamol принимая это лекарство.
Обратитесь к своему врачу, если вы слишком много это лекарство, даже если вы можете чувствовать себя хорошо. Это связано с тем слишком много paracetamol может стать причиной задержки, серьезные повреждения печени.
Пациентов следует сообщил, что может привести к серьезным paracetamol кожных реакций. Если кожная реакция, такие как покраснение кожи, вздутий, или сыпи, они должны прекратить использование и обратитесь за медицинской помощью.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственные препараты и другие формы взаимодействия
Cholestyramine: Скорость поглощения cholestyramine paracetamol уменьшается. В связи с этим cholestyramine не должны приниматься в течение одного часа при максимальной analgesia не требуется.
И Domperidone Metoclopramide: Поглощение metoclopramide paracetamol увеличивается и domperidone. Однако одновременно использовать не следует избегать.
Warfarin: Warfarin anticoagulant эффект и других кумарины может быть более длительной регулярное использование paracetamol с повышенным риском кровотечения; Периодическое доз не имеют значительные последствия.
Хлорамфеникола: Увеличение концентрации плазмы хлорамфеникола.
4.6 В период беременности и кормления
Эпидемиологические исследования в области беременности показали никаких негативных последствий в результате paracetamol используется в указанной дозировке, а пациенты должны следовать рекомендациям врача в отношении его использования.
В excreted Paracetamol является грудное молоко, но не в клинически значительные суммы. Имеющихся опубликованных данных не contraindicate грудного вскармливания.
4.7 Влияние на возможность передачи и использования машин
Не известны.
4.8 нежелательных последствий
Неблагоприятных последствий paracetamol являются редкостью. Очень редкие случаи серьезных кожных реакций. Имеются сообщения о крови, в том числе dyscrasias тромбоцитопения пурпуры, methaemoglobenaemia и agranulocytosis, однако они не обязательно связанных с paracetamol причинности.
Представления информации о подозреваемых неблагоприятных реакций
Сообщение подозреваемых неблагоприятных реакций после получения разрешения от фармацевтических продуктов имеет важное значение. Это позволяет продолжить наблюдение за выгод и рисков баланс фармацевтических продуктов. Специалистами в области здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых неблагоприятных реакций через желтую карточку на www. Mhra. Gov. Uk/yellowcard.
4.9 Передозировки
Возможно повреждение печени в взрослых, которые приняты 10g или более paracetamol. Втягивание 5g или более paracetamol может привести к повреждению печени, если у пациента факторов риска (см. Ниже).
Факторы риска
Если у пациента
A) в долгосрочной перспективе обращения с carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, недостаточной дозировке или не, St John в сусло или других наркотических веществ, побудить печени ферментов.
Или
B) регулярно потребляет этанола в рекомендованные суммы.
Или
C) может быть glutathione разрушающим например расстройства, кистозный фиброз, ВИЧ-инфекции, голода, cachexia.
Симптомы
Симптомы paracetamol overdosage в первые 24 часов pallor, тошнота и рвота, анорексия и боль в брюшной полости. Возможно повреждение печени стала очевидной 12-48 часов после попадания. Патологические изменения метаболизма глюкозы и метаболических acidosis может произойти. В тяжелых отравлений, печеночная сбой может прогресса к энцефалопатии, кровотечение, hypoglycaemia, отека головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острыми трубчатые некроз, настоятельно предлагается почечной части боль, proteinuria haematuria и может разработать даже в отсутствие серьезных повреждений печени. Сердечных аритмий и панкреатит не поступало.
Управления людскими ресурсами
Немедленного обращения имеет существенно важное значение в управлении paracetamol передозировки. Несмотря на отсутствие значительного ранних симптомов, пациенты должны быть направлены в больницу в срочном порядке для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнота или рвота и могут не отражать степень передозировки или риск повреждения органов. Управление должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами терапии, см. BNF передозировки".
Обращения с активированным углем следует рассматривать при передозировке было принято в течение 1 часа. Телевизор с плазменным экраном paracetamol концентрация должна измеряться в 4 часов или более поздней после попадания (ранее концентраций являются ненадежными).
Обращения с N-acetylcysteine может использоваться до 24 часов после попадания paracetamol однако максимального защитного эффекта можно получить до 8 часов при проглатывании.
При необходимости пациент должен быть внутривенного-N-acetylcysteine, в соответствии с установленным графиком по дозировке. Если рвота не является проблемой, устные methionine может быть подходящий вариант для удаленных районов за пределами больницы.
Управление у пациентов с серьезными дисфункции печени после 24 часов от попадания должен быть обсужден с NPIS или печени.
5. Фармакологические свойства
5.1 Pharmacodynamic свойства
Механизмы действий/действие
Своему аналгезирующему действию - механизм по своему аналгезирующему действию не были полностью определены. Paracetamol может действовать в основном ингибиторных prostaglandin обобщение в центральной нервной системы (CNS) и в меньшей степени через периферийные действий путем блокирования боль-импульс.
Периферийное устройство может также быть в связи с подавлением prostaglandin синтез или для отключения синтез или действий других веществ, ознакомить боль приемников для механической или химической стимуляции.
- Возможно, paracetamol Antipyretic производит antipyresis, действуя по центру hypothalamic центра регулирования тепла для производства vasodilation ПУ, в результате чего увеличился поток крови через кожу, утечки и потери тепла. Центральный действий, предусматривает запрет на включение в hypothalamus prostaglandin синтез.
5.2 Pharmacokinetic свойства
Поглощение и судьбы
Paracetamol легко поглощает из желудочно-кишечного тракта с пиковой концентрации плазмы происходит около 30 минут до 2 часов после попадания. Это metabolised в печени и excreted в моче главным образом в качестве glucuronide и сульфата conjugates. Менее чем на 5% - в качестве paracetamol excreted без изменений. Ликвидации период полураспада изменяется примерно от 1 до 4 часов. Телевизор с плазменным экраном белка обязательного равно нулю на обычных терапевтических концентрациях, но увеличивается с увеличением концентрации.
Несовершеннолетний hydroxylated метаболита обычно производится в очень малых количеств, смешанных с функцией oxidases в печени и который обычно detoxified путем сопряжения с glutathione печени могут накапливаться после paracetamol overdosage и стать причиной повреждения печени.
5.3 на доклиническом этапе исследований безопасности данных
Тем не указано
6. Фармацевтических сведения
6.1 Перечень excipients
Croscarmellose натрия
Povidone
Pregelatinised кукурузного крахмала
Hydroxypropyl Methylcellulose
Полиэтилен гликоль
6.2 несовместимости
Не известны.
6.3 Срок хранения
Все пакеты обновления 5 лет кроме бумаги/полиэтилена/ламината и бумага/полиэтилена полосы - 3 лет.
6.4 Особые меры предосторожности для хранения
Не храните выше 25°C.
6.5 Характер и содержание контейнера
Пвх/ Pvdc жесткий закаленное алюминиевую фольгу с glassine прозрачные упаковки бумаги:
8, 12, 16, 32 таблеток.
6.6 Особые меры предосторожности для удаления и обработки
Не применимо.